Article Per Year (5 Year)
p-Index From 2021 - 2026
0
P-Index
This Author published in this journals
All Journal Statistika
Iqbal RF Elyazar
Unknown Affiliation
Computer Science & IT Decision Sciences, Operations Research & Management Economics, Econometrics & Finance Industrial & Manufacturing Engineering Mathematics

Published : 1 Documents Claim Missing Document
Claim Missing Document
Check
Articles

Found 1 Documents
Search

 1 
USING STATISTICS IN CLINICAL TRIAL MANAGEMENT AS DRUG DEVELOPMENT TOOLS Iqbal RF Elyazar; Priyanto Sismadi
STATISTIKA: Forum Teori dan Aplikasi Statistika Vol 3, No 1 (2003)
Publisher : Program Studi Statistika Unisba

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | DOI: 10.29313/jstat.v3i1.531

Abstract

Dalam daur hidup obat dikenal tiga periode yaitu periode penemuan obat, periode pengembangan obat dan periodepemasaran obat. Dalam periode pengembangan, obat diuji melalui serangkaian pengujian klinis (clinical trial). Pengujian klinisini terdiri atas tiga rangkaian yaitu fase I, fase II, dan fase III. Didalam melaksanakan pengujian ini, peneliti dan pihak-pihakterkait terikat kepada standar mutu ilmiah dan etika yang berlaku secara internasional, dinamakan dengan Good Clinical Practice(GCP). GCP merupakan jaminan kepada publik bahwa hak-hak, keselamatan dan kehidupan dari subjek yang diteliti telahmendapatkan perlindungan. GCP menyebutkan secara tegas peranan statisi mulai dari tahap desain penelitian, rekruitmen pasien,pengumpulan data, mengelola data, menganalisis, melaporkan hasil penelitian dan kegiatan monitoring. Tulisan ini mencobauntuk mengungkapkan seluk beluk uji klinis dan peranan statisi dalam suatu pengujian klinis serta tantangan ke depan dalamindustri farmasi.
Co-Authors Priyanto Sismadi