Nanny Kartini
Pusat Penelitian dan Pengembangan Tehnik Nuklir-BATAN.

Published : 3 Documents Claim Missing Document
Claim Missing Document
Check
Articles

Found 3 Documents
Search

PROFIL FARMAKOKINETIKA RADIOFARMAKA ETAMBUTOL BERTANDA TEKNESIUM-99m SEBAGAI SEDIAAN SIDIK TUBERKULOSIS Wangsaatmadja, Hanafiah; Kartini, Nanny
JFIOnline | Print ISSN 1412-1107 | e-ISSN 2355-696X Vol 5, No 4 (2011)
Publisher : Indonesian Research Gateway

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar

Abstract

The invention of Ethambutol labeled technetium-99m as a radiopharmaceutical for early detection of Mycobacterium tuberculosis gave a significant role in managing of pulmonary as well as extra pulmonary tuberculosis diseases. The clinical studies indicated that the application of this diagnostic agent was very specific and very accurate to determine not only for pulmonary TB infection, but also the existing of TB in abdomen, head, bone, and even in the fingertips. Physicochemical characteristics of this agent have been reported by the previous researcher; however the pharmacodynamic and pharmacokinetic studies as a parameter required in order to fulfill of good manufacturing practice is still necessary to be investigated.  In this study, the observation of pharmacokinetic profile in animal through the organ bio-distribution, blood kinetic, and renal clearance/urinary excretion have been carried out. The maximum blood concentration (46%) of 99mTc-Ethambutol was found less than 5 minutes after intra venous injection, and decreased by 0.04% in the next 24 hours. From the kinetic data interpretation, the biological half life of 99mTc-Ethambutol was found out around 0.26 hours for the distribution time and 3.19 hours for the elimination.   ABSTRAK Penemuan Etambutol bertanda teknesium-99m sebagai sediaan radiofarmasi untuk mendeteksi secara dini keberadaan Mycobacterium tuberculosis, menjadi penting artinya bagi program penatalaksanaan penyakit TBC paru dan non-paru. Uji coba klinis, telah menunjukkan bahwa penggunaan sediaan diagnostik ini spesifik dan sangat akurat dalam menentukan tidak hanya infeksi tuberkulosis (TB) paru, tetapi juga TB yang terdapat di daerah abdomen, kepala, tulang, bahkan di ujung jari sekalipun. Karakteristik fisiko-kimia sediaan ini telah dilaporkan oleh peneliti terdahulu, namun demikian, kajian farmakodinamika dan farmakokinetika sebagai parameter yang disyaratkan dalam rangka penyediaan obat yang baik masih perlu diteliti. Dalam penelitian ini telah dilakukan pengamatan profil farmakokinetika pada hewan percobaan melalui uji biodistribusi, studi kinetika darah, dan ekskresi uriner. Kadar maksimum (sekitar 46%) radiofarmaka 99mTc-Etambutol dalam darah hewan uji ditemukan kurang dari 5 menit setelah penyuntikan intra-vena, dan menurun hingga 0,04% dalam waktu 24 jam kemudian. Dari interpretasi data kinetika, diperoleh waktu paruh biologis 99mTc-Etambutol sebesar 0,26 jam untuk biodistribusi dan 3,19 jam untuk eliminasi.
PROFIL FARMAKOKINETIKA RADIOFARMAKA ETAMBUTOL BERTANDA TEKNESIUM-99m SEBAGAI SEDIAAN SIDIK TUBERKULOSIS Wangsaatmadja, Hanafiah; Kartini, Nanny
Jurnal Farmasi Indonesia Vol 5, No 4 (2011)
Publisher : Jurnal Farmasi Indonesia

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | DOI: 10.35617/jfi.v5i4.55

Abstract

The invention of Ethambutol labeled technetium-99m as a radiopharmaceutical for early detection of Mycobacterium tuberculosis gave a significant role in managing of pulmonary as well as extra pulmonary tuberculosis diseases. The clinical studies indicated that the application of this diagnostic agent was very specific and very accurate to determine not only for pulmonary TB infection, but also the existing of TB in abdomen, head, bone, and even in the fingertips. Physicochemical characteristics of this agent have been reported by the previous researcher; however the pharmacodynamic and pharmacokinetic studies as a parameter required in order to fulfill of good manufacturing practice is still necessary to be investigated.  In this study, the observation of pharmacokinetic profile in animal through the organ bio-distribution, blood kinetic, and renal clearance/urinary excretion have been carried out. The maximum blood concentration (46%) of 99mTc-Ethambutol was found less than 5 minutes after intra venous injection, and decreased by 0.04% in the next 24 hours. From the kinetic data interpretation, the biological half life of 99mTc-Ethambutol was found out around 0.26 hours for the distribution time and 3.19 hours for the elimination.   ABSTRAK Penemuan Etambutol bertanda teknesium-99m sebagai sediaan radiofarmasi untuk mendeteksi secara dini keberadaan Mycobacterium tuberculosis, menjadi penting artinya bagi program penatalaksanaan penyakit TBC paru dan non-paru. Uji coba klinis, telah menunjukkan bahwa penggunaan sediaan diagnostik ini spesifik dan sangat akurat dalam menentukan tidak hanya infeksi tuberkulosis (TB) paru, tetapi juga TB yang terdapat di daerah abdomen, kepala, tulang, bahkan di ujung jari sekalipun. Karakteristik fisiko-kimia sediaan ini telah dilaporkan oleh peneliti terdahulu, namun demikian, kajian farmakodinamika dan farmakokinetika sebagai parameter yang disyaratkan dalam rangka penyediaan obat yang baik masih perlu diteliti. Dalam penelitian ini telah dilakukan pengamatan profil farmakokinetika pada hewan percobaan melalui uji biodistribusi, studi kinetika darah, dan ekskresi uriner. Kadar maksimum (sekitar 46%) radiofarmaka 99mTc-Etambutol dalam darah hewan uji ditemukan kurang dari 5 menit setelah penyuntikan intra-vena, dan menurun hingga 0,04% dalam waktu 24 jam kemudian. Dari interpretasi data kinetika, diperoleh waktu paruh biologis 99mTc-Etambutol sebesar 0,26 jam untuk biodistribusi dan 3,19 jam untuk eliminasi.
KARAKTERISTIK DAN UJI KLINIS RADIOFARMAKA 99mTc-L,L-EC UNTUK SIDIK FUNGSI GINJAL Kartini, Nanny; Kustiwa, Kustiwa; Sukendar, Rd.; I., Epy
Jurnal Radioisotop dan Radiofarmaka Vol 5, No 1/2 (2002): JURNAL PRR 2002
Publisher : Jurnal Radioisotop dan Radiofarmaka

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | Full PDF (4721.626 KB)

Abstract

ABSTRAK KARAKTERISTIK DAN UJI KLINIS RADIOFARMAKA 99mTc-L,L-EC UNTUK SIDIK FUNGSI GINJAL Telah diperoleh formula yang ideal bagi radiofarmaka L,L-EC yang terdiri dari 1 mg ligan L,L-EC (etil disistein), 36 mg Na2HP04.2H20, 15 mg manitol dan 0,2 mgSnCl2 .2H20. Kit-kering radiofarmaka tersebut dikemas dalam 2 buah vial. Hasil percobaan menunjukkan bahwa radiofarmaka 99mTc L, L-EC mempunyai karakteristik sebagai berikut : kemumian radiokimia > 95%, sangat hidrofilik dengan 1/P = 3797 (log 1/P = 3,6), bermuatan negatif (anion), ikatan dengan protein plasma sebesar 63,3 ± 3,4 % dan tidak toksik. Dengan menggunakan 99mTc-perteknetat sebesar 50 mCi, dan volume akhir 5 mL, radiofarmaka 99mTc-L,L-EC yang dihasilkan masih tetap stabil setelah disimpan selama 5 jam pada temperatur kamar. Dalam bentuk kit-kering, radiofarmaka ini masih tetap baik dan stabil sampai dengan 6 bulan penyimpanan pada 4 DC. Hasil uji klinis yang dilakukan terhadap volunter dengan ginjal normal dan tidak normal, membuktikan bahwa radiofarmaka 99mTc-L,L-EC dapat digunakan untuk studi fungsi ginjal sebagai pengganti 131I_orto iodo hipurat (131I-hipuran). Kata kunci : radiofarmaka, etil disistein (EC) , fungsi ginjal, teknesium. ABSTRACT CHARACTERISTICS AND CLINICAL STUDY OF 99mTc-L,L-EC RADIOPHARMACEUTICAL FOR RENAL FUNCTION IMAGING. The ideal formula of L,L-:EC  radiopharmaceutical has been obtained, which was consist of 1 mg of L,L-EC (L,L-ethyl di cystein ) ligand,36 mg of Na2HP04.2H20, 15 mg of manitol and 0,2 mg of SnCl2.2H20. The dried kit of this radiopharmaceutical was desained in two vials. The results shows that 99mTc-L,L-EC radiopharmaceutical has the characteristics as follows: radiochemical purity more than 95 %, most hydrophilic with 1/P = 3797 (log 1/P = 3.6), in the negative ion form (anion), plasma protein binding was 63.3 ± 3.4 % and it was nontoxic. The results shows that using 50 mCi of 99mTc-pertechnetate with the final volume of 5 mL, after 5 hours storage at room temperature 99mTc-L,L-EC was still stable. In the dried kit form, it was remained stable 6 mounths of storage at 4 DC. The results of clinical study to the volunteer having normal and abnormal renal show that this radiopharmaceutical can be used for renal function study as the replacement of 131I-ortho iodo hippuric acid (OIH). Key words: radiopharmaceuticals, ethyl dicystein (EC), renal function, tecnnetium. Â