Article Per Year (5 Year)
p-Index From 2021 - 2026
0
P-Index
This Author published in this journals
All Journal Cermin Dunia Kedokteran Cermin Dunia Kedokteran
LK Mela Dewi
School of Pharmacy, Management and Science University (MSU), Malaysia
Health Professions Medicine & Pharmacology Public Health

Published : 2 Documents Claim Missing Document
Claim Missing Document
Check
Articles

Found 2 Documents
Search

 1 
Biosimilar Drugs LK Mela Dewi
Cermin Dunia Kedokteran Vol 45 No 9 (2018): Infeksi
Publisher : PT Kalbe Farma Tbk.

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | DOI: 10.55175/cdk.v50i9.725

Abstract

Biological medicines are medicines that are made or derived from a biological source and as such are complex molecules, with inherent variability in their structure. A biosimilar medicine is a biological medicine which is highly similar to another biological medicine already licensed for use. It is a biological medicine which has been shown not to have any clinically meaningful differences from the originator biological medicine in terms of quality, safety, and efficacy based on a comprehensive comparability exercise. Biologic products are widely used in treatment for neutropenia, cancer, inflammatory and autoimmune diseases, and enzyme or hormone deficiencies. Obat-obatan biologis adalah obat-obatan yang dibuat atau berasal dari sumber biologis dan merupakan molekul kompleks, dengan variabilitas yang melekat pada strukturnya. Obat biosimilar adalah obat biologi yang sangat mirip dengan obat biologis lain yang sudah berlisensi untuk digunakan. Hal ini menunjukkan bahwa obat biologis terbukti tidak memiliki perbedaan bermakna secara klinis dari obat biologis pencetusnya dalam hal kualitas, keamanan, dan efikasi berdasarkan uji perbandingan secara komprehensif. Produk biologis banyak digunakan dalam pengobatan untuk neutropenia, kanker, penyakit inflamasi dan autoimun, dan enzim atau kekurangan hormon.
Biosimilar Drugs LK Mela Dewi
Cermin Dunia Kedokteran Vol 45 No 9 (2018): Infeksi
Publisher : PT Kalbe Farma Tbk.

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | DOI: 10.55175/cdk.v50i9.725

Abstract

Biological medicines are medicines that are made or derived from a biological source and as such are complex molecules, with inherent variability in their structure. A biosimilar medicine is a biological medicine which is highly similar to another biological medicine already licensed for use. It is a biological medicine which has been shown not to have any clinically meaningful differences from the originator biological medicine in terms of quality, safety, and efficacy based on a comprehensive comparability exercise. Biologic products are widely used in treatment for neutropenia, cancer, inflammatory and autoimmune diseases, and enzyme or hormone deficiencies. Obat-obatan biologis adalah obat-obatan yang dibuat atau berasal dari sumber biologis dan merupakan molekul kompleks, dengan variabilitas yang melekat pada strukturnya. Obat biosimilar adalah obat biologi yang sangat mirip dengan obat biologis lain yang sudah berlisensi untuk digunakan. Hal ini menunjukkan bahwa obat biologis terbukti tidak memiliki perbedaan bermakna secara klinis dari obat biologis pencetusnya dalam hal kualitas, keamanan, dan efikasi berdasarkan uji perbandingan secara komprehensif. Produk biologis banyak digunakan dalam pengobatan untuk neutropenia, kanker, penyakit inflamasi dan autoimun, dan enzim atau kekurangan hormon.
Co-Authors