Article Per Year (5 Year)
p-Index From 2020 - 2025
0.23
P-Index
This Author published in this journals
All Journal Sains Medisina
Nugraha, Fithri Mutia
Unknown Affiliation
Biochemistry, Genetics & Molecular Biology Chemical Engineering, Chemistry & Bioengineering Chemistry Immunology & microbiology Medicine & Pharmacology

Published : 1 Documents Claim Missing Document
Claim Missing Document
Check
Articles

Found 1 Documents
Search

 1 
Review Sistem Penanganan Produk Kembalian dan Penarikan Produk Berdasarkan Panduan GMP Prastyka, Della; Nugraha, Fithri Mutia; Latifah, Nor
Sains Medisina Vol 3 No 5 (2025): Sains Medisina
Publisher : CV. Wadah Publikasi Cendekia

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | DOI: 10.63004/snsmed.v3i5.742

Abstract

Penanganan produk kembalian dan penarikan produk merupakan aspek penting dalam menjamin mutu serta keselamatan penggunaan produk farmasi. Panduan Good Manufacturing Practices (GMP) mengatur standar yang harus diikuti oleh industri farmasi untuk mencegah distribusi produk cacat atau berpotensi membahayakan pasien. Penulisan ini bertujuan untuk mengulas sistem penanganan produk kembalian dan penarikan produk berdasarkan regulasi GMP yang berlaku, serta mengevaluasi implementasi dan tantangan yang sering dihadapi industri farmasi. Metode yang digunakan adalah tinjauan pustaka terhadap sejumlah dokumen GMP internasional maupun nasional, serta studi kasus dari beberapa industri terkait. Hasil telaah menunjukkan bahwa sistem yang efektif mencakup dokumentasi rinci, sistem pelacakan yang akurat, keterlibatan unit mutu, dan pelatihan SDM yang memadai. Kendala umum yang ditemukan meliputi keterbatasan teknologi pelacakan, rendahnya kesadaran mutu, serta kurangnya evaluasi pascapenarikan. Simpulan dari kajian ini menunjukkan bahwa penerapan sistem penanganan produk kembalian dan penarikan produk yang sesuai panduan GMP sangat krusial dalam menjamin keselamatan pasien serta menjaga integritas produsen.
Co-Authors Nor Latifah Prastyka, Della