T.N. Saifullah Sulaiman
Laboratorium Teknologi Farmasi, Fakultas Farmasi, Universitas Gadjah Mada

Published : 3 Documents Claim Missing Document
Claim Missing Document
Check
Articles

Found 3 Documents
Search

PERBANDINGAN PROFIL DISOLUSI TABLET METOKLOPRAMID HIDROKLORIDA GENERIK BERLOGO DAN BERMEREK Laila Syarie Rahmawatie; T.N. Saifullah Sulaiman; Okti Ratna M
Majalah Farmaseutik Vol 6, No 3 (2010)
Publisher : Faculty of Pharmacy, Universitas Gadjah Mada

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | Full PDF (400.352 KB) | DOI: 10.22146/farmaseutik.v6i3.24045

Abstract

Metoklopramid HCl merupakan salah satu obat antiemetik. Bentuk sediaan yang beredar dipasaran dalam jenis obat generik berlogo dan generik bermerek, keduanya memiliki perbedaan dalam hal formulasi dan fabrikasi. Metoklopramid HCl memiliki kelarutan sangat tinggi dalam air dan memiliki permeabilitas rendah dalam usus sehingga dikategorikan dalam Biopharmaceutical Classification System (BCS) kelas III. Oleh karena itu, perlu dilakukan uji ekivalensi secara in vitro (uji disolusi terbanding) untuk memastikan kemiripan kualitas produk obat generik berlogo dan generik bermerek. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui apakah tablet metoklopramid HCl generik berlogo dan bermerek memenuhi persyaratan uji disolusi serta mengetahui kemiripan profil disolusi(f2). Penelitian ini menggunakan 5 tablet metoklopramid HCl terdiri dari dua jenis produk generik bermerek (A,C) dan tiga jenis produk generik berlogo (B,D,E). Uji disolusi menggunakan alat disolusi, dengan alat tipe 2 (dayung), kecepatan rotasi 50 rpm dalam 900 ml buffer fosfat pH 6,8 , dengan suhu pada 37 ± 0,5 ° C. Parameter yang diamati adalah profil disolusi dan faktor kemiripan (f2). Hasil penelitian menunjukkan bahwa antara produk inovator dan produk uji dapat memenuhi persyaratan uji disolusi, sedangkan untuk nilai faktor kemiripan (f2) untuk beberapa produk yang menunjukkan ekivalensi yaitu produk A - B yaitu 57,89; produk A - C yaitu 50,94; produk A - D yaitu 65,64; produk C – B yaitu 56,56; dan produk B – D yaitu 50,81.
OPTIMASI NATRIUM BIKARBONAT DAN ASAM SITRAT SEBAGAI KOMPONEN EFFERVESCENT PADA TABLET FLOATING NIFEDIPIN Naning Harningsih; T.N. Saifullah Sulaiman; Endang Diyah Ikasari
Majalah Farmaseutik Vol 10, No 1 (2014)
Publisher : Faculty of Pharmacy, Universitas Gadjah Mada

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | Full PDF (546.239 KB) | DOI: 10.22146/farmaseutik.v10i1.24111

Abstract

Nifedipin merupakan Calcium Channel Blocker (CCB) untuk terapi hipertensi dengan waktu paruh sekitar 2 jam, dan memiliki kelarutan tinggi dalam suasana asam, sehingga perlu dikembangkan dalam bentuk sediaan sustained release yang ditahan di lambung. Formula tablet floating nifedipin dibuat menggunakan sistem effervescent. Factorial design digunakan untuk optimasi formula sediaan tablet floating nifedipin. Optimasi dilakukan dengan membuat empat formula yaitu formula I ( 0% A- 5% B); formula II ( 25% A- 0% B); formula III ( 5% A-10% B); formula IV (25% A - 10% B). komponen A adalah natrium bikarbonat dan B adalah asam sitrat. Penentuan area formula optimum ditentukan berdasarkan superimposed contour plot berbagai parameter: kekerasan, kerapuhan, floating lag time, dan disolusi (C360)dengan menggunakan program Design Expert . Berdasarkan superimposed contour plot diperoleh area formula optimum pada rentang natrium bikarbonat 21-25% dan asam sitrat pada rentang 0-5%.
THE EFFECT OF COMBINATION OF PEARLITOL® 400DC AND CROSCARMELLOSE SODIUM ON THE PHYSICAL PROPERTIES OF FAST DISINTEGRATING TABLET HIDROKLOROTIAZID Margareta Anindya Christianti; T.N. Saifullah Sulaiman
Majalah Farmaseutik Vol 12, No 1 (2016)
Publisher : Faculty of Pharmacy, Universitas Gadjah Mada

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | Full PDF (703.267 KB) | DOI: 10.22146/farmaseutik.v12i1.24131

Abstract

Hydrochlorothiazide is commonly used as first-line antihypertensive drugs. Hydrochlorothiazide is available in tablet dosage forms which has disadvantages such as taking long time to be absorbed, low bioavailability, and inconvenience for geriatric patients. Fast Disintegrating Tablet (FDT) is an alternative dosage form that can overcome the disadvantages of conventional tablets. This study aims to determine the effect of combination of Pearlitol® 400DC and croscarmellose sodium on the physical properties of FDT hydrochlorothiazide. Five runs of FDT hydrochlorothiazide are made using direct compression method, with the combination of Pearlitol® 400 DC and croscarmellose sodium are Run 1 (70%: 2%), Run 2 (68%: 4%), Run 3 (66%: 6%), Run 4 (64% : 8%), and Run 5 (62%: 10%). Evaluations of the FDT physical properties include hardness, friability, disintegration time, wetting time, water absorption ratio, and drug dissolution. Results are analyzed using simplex lattice design method with Design-Expert® software to obtain the optimum formula. Results show that the combination of Pearlitol® 400DC and croscarmellose sodium take effects to the physical properties of FDT hydrochlorothiazide. Increasing proportion of Pearlitol® 400DC may improve wetting time and friability, meanwhile increasing proportion of croscarmellose sodium may increase hardness, water absorption ratio, disintegration time, and reducing drug dissolution.