Claim Missing Document
Check
Articles

Found 13 Documents
Search
Journal : Farmaka

Review Artikel: Pengujian Aktivitas Antidiabetes Muhammad Rizki Nugraha; Aliya Nur Hasanah
Farmaka Vol 16, No 3 (2018): Suplemen (September)
Publisher : Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | Full PDF (99.779 KB) | DOI: 10.24198/jf.v16i3.17298

Abstract

Antidiabetes merupakan suatu aktivitas yang diberikan oleh senyawa tertentu yang dapat mengobati penyakit diabetes. Pengujian aktivitas antidiabetes ini biasa dilakukan pada tanaman herbal. Pengujian aktivitas antidiabetes diuji dengan tiga cara yaitu secara in vitro, in vivo, dan in silico. Dalam pengujian secara in vivo, in vitro, dan in silico terdapat uji Streptozotocin, uji Aloksan, uji toleransi glukosa, uji resistensi insulin, aktivitas hipoglikemik, α-glucosidase inhibitory assay, α-amylase inhibition assay, RIN-5F cell lines method, dan molecular docking.
KUALIFIKASI KINERJA ISOLATOR DI INDUSTRI FARMASI X Azizah, Putri Nur; Hasanah, Aliya Nur
Farmaka Vol 22, No 3 (2024): Farmaka (November)
Publisher : Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | DOI: 10.24198/farmaka.v22i3.60850

Abstract

AbstrakKualifikasi merupakan proses dalam membutikan bahwa alat, fasilitas, dan sistem penunjang telah dipasang dengan benar, beroperasi sesuai desain yang telah ditetapkan dan memberikan hasil yang konsisten dalam menjaga kualitas produk sesuai spesifikasi yang telah ditentukan. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui hasil kualifikasi ulang yang dimulai dari kualifikasi kinerja pada sistem isolator. Kualifikasi ulang dilakukan untuk memastikan bahwa alat atau sistem memberikan hasil yang konsisten sesuai spesifikasi. Penelitian ini dilakukan dengan melakukan pemeriksaan parameter kritis secara langsung di industry farmasi PT X yang memproduksi obat kanker di Jakarta. Hasil pemeriksaan air velocity berada pada rentang 0,37-0,41 m/s. Hasil smoke test menunjukkan aliran udara laminar. Hasil pengukuran integrity testing filter memiliki efisiensi yang sangat tinggi yaitu 99,99%. Suhu dan kelembaban berturut-turut berada pada rentang 21,7-24,7oC dan 39,1-46,4%. Jumlah partikel udara ≥ 0.5 μm dan ≥ 5 μm masing-masing 79 dan 2 partikel. Hasil uji mikrobiologi metode air sampler, settle plate, dan contact plate tidak menunjukkan pertumbuhan mikroba. Berdasarkan hasil penelitian tersebut, sistem isolator dapat bekerja dengan baik karena semua parameter telah memenuhi syarat.Kata kunci: isolator, kualifkasi kinerja, obat kankerABSTRACTQualification is a process of proving that tools, facilities, and supporting systems have been installed correctly, operate according to the established design and provide consistent results in maintaining product quality according to the specified specifications. This study was conducted to determine the results of re-qualification starting from performance qualification on the isolator system. Requalification is performed to ensure that the equipment or system delivers consistent results according to specifications. This study was conducted by directly examining critical parameters in the pharmaceutical industry of PT X which produces cancer drugs in Jakarta. The results of the air velocity examination were in the range of 0.37-0.41 m/s. The smoke test results showed laminar air flow. The results of the integrity testing filter measurement had a very high efficiency of 99.99%. Temperature and humidity were in the range of 21.7-24.7oC and 39.1-46.4%, respectively. The number of air particles ≥ 0.5 μm and ≥ 5 μm were 79 and 2 particles, respectively. The results of the microbiological tests using the air sampler, settle plate, and contact plate methods did not show microbial growth. Based on the research results, the isolator system can work well because all parameters have met the requirements.Keywords: isolator, performance qualification, cancer drug 
KUALIFIKASI KINERJA MESIN DRY HEAT STERILIZER DI PT.XY Mawaddah, Nadiya Widda; Laffyanto, Dionisius; Hasanah, Aliya Nur
Farmaka Vol 22, No 3 (2024): Farmaka (November)
Publisher : Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran

Show Abstract | Download Original | Original Source | Check in Google Scholar | DOI: 10.24198/farmaka.v22i3.61175

Abstract

Kualifikasi dalam produksi di Industri farmasi adalah proses terdokumentasi yang memastikan peralatandan sistem pendukung dipasang dengan benar, berfungsi sesuai spesifikasi teknis dan menghasilkanproduk yang konsisten serta memenuhi standar regulatori. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasihasil kualifikasi kinerja mesin dry heat sterilizer di fasilitas produksi PT. XY. Jenis penelitian iniadalah kuantitatif deskriptif menggunakan data sekunder dari hasil kualifikasi kinerja mesin dry heatsterilizer yang dilakukan pada tanggal 29-31 Agustus 2024 di industri farmasi PT. XY. Hasil pengujianmenunjukkan bahwa kecepatan aliran udara pada filter High-Efficiency Particulate Air (HEPA) beradapada kisaran 0,40–0,53 m/s, dan uji integritas filter HEPA menunjukkan nilai 0,0000–0,0008%.Jumlah partikel untuk Grade A pada ukuran 0,5 μm adalah 136–227 partikel/m³, dan pada ukuran5 μm sebanyak 7–17 partikel/m³. Pengujian suhu menunjukkan hasil 248,7–254,8°C untuk emptychamber, 242,7–257,8°C untuk loaded chamber, dan 247,6–257,2°C untuk minimum load chamber.Sementara itu, hasil heat penetration pada loaded chamber berkisar antara 217,05–373,69 menit, danpada minimum load chamber berkisar antara 288,20–365,78 menit. Uji endotoksin menunjukkannilai reduksi log sebesar 4,204. Berdasarkan data yang diperoleh, kualifikasi kinerja mesin dry heatsterilizer memenuhi kriteria penerimaan yang ditetapkan.
Co-Authors Ade Zuhrotun Ahmad Muhtadi AKBAR ROZAAQ MUGNI Akhmad Sobarudin Ameilia Ameilia Amelia Soyata Andini, Alfita Nur Anis Khoerunisa Anis Khoerunisa, Anis Anisa Desy Ariyanti Antonius Herry Cahyana Ardiansah, Bayu Badriah Afriani Buchari - Chandra, Felix Christina Damayanti Danni Ramdhani Driyanti Rahayu Ellin Febrina Emil Budianto Emil Budianto Fenadya Rahayu Agustriono Fikri Nazaruddin Firdha Senja Maelaningsih GHALIB SYUKRILLAH SYAHPUTRA Gia A. Faradiba Hendra Wijaya Henny Purwaningsih Henry Ng Henry I Gede Bayu Somantara Ibrahim Dalli Ida Ayumiati Ida Musfiroh Ida Musfiroh Ida Musfiroh Ida Musfiroh, Ida Ike Susanti Ike Susanti Jayadi, Inneke Karen Low Ka Ling Kelvin F. Pratama Laffyanto, Dionisius Luki Yogaswara Yusuf Luluk Luqyana Zahrah Taqiudina Mahdiyah Maryam Nur Afifah Maryana, Rianti Mawaddah, Nadiya Widda Meilia Suherman Meilia Suherman, Meilia Melisa Intan Barliana Merly, Siti Michelle Ferdinand Muchtaridi Muchtaridi Muhammad Fauzi Muhammad Rizki Nugraha Mulyadi, Ananda Putri Aulia Mutakin Mutakin Mutakin Mutakin Mutakin Mutakin Nadia Fauziah Rahmadiani Nasrul Wathoni Noer Erin Meilina Nur hayati Nurike Susendi Nyi Mekar Saptarini Priska Primandini Priskila O Dwiestri Priskila O Dwiestri, Priskila O Putri Nur Azizah, Putri Nur Rahmah, Raisya Rahmana Emran Kartasasmita Rembulan Kusmawati Rembulan Kusmawati, Rembulan Rieda Nurwulan Septyani Rimadani Pratiwi Rr. Sulistiyaningsih Samuel David Makoil Shalihat, Ayu Shelvy Elizabeth Suherman Slamet Ibrahim - Soni, Dang Sri Adi Sumiwi Sri Agung Fitri Kusuma Sri Agung Fitri Kusuma, Sri Agung Sriwidodo B Sriwidodo B, Sriwidodo Sriwidodo Sriwidodo Sriwidodo Sriwidodo Sriwidodo Sriwidodo, Sriwidodo Sudirman Sudirman Suhandi, Cecep Sukri, Tony Taofik Rusdiana Utama, Aris Eka Utari, Triesye VANIA PUTRI Widajanti Wibowo Wisnu A. A Wiwiek Indriyati Wiwiek Indriyati, Wiwiek Yoga Windhu Wardhana Yoppi Iskandar Yoppi Iskandar